La ditta Condomix per dare un valore in più ai suoi prodotti e per avere un ente esterno che ne certifichi la qualità ha deciso nel gennaio del 2012 di presentare tutti i documenti per ottenere il certificato CE 0477 secondo in base al D. Lgs. 46/97.
Dopo verifica ispettiva da parte di Eurofins, ente accreditato dal ministero della sanità, Condomix ottiene il certificato CE0477 nel luglio 2012.
Cos'è D. Lgs. 46/97
E’ un Decreto Legislativo del 24 febbraio 1997, il n. 46 che prevede l’attuazione della direttiva 93/42/CEE, che regolamenta i dispositivi medici.
Perchè avere il certificato CE
Qualunque dispositivo Medico deve avere dei requisiti essenziali per poter essere messo in commercio. Questo marchio certifica il rispetto dei requisiti richiesti dal D. Lgs. 46/97.
Noi abbiamo voluto certificare tutti i nostri prodotti.
Chi è Eurofins?
E’ un ente riconosciuto ufficialmente dal ministero della sanità italiano che fa le veci del ministero stesso.
L’ente certificatore verifica sul campo che ci siamo tutti i requisiti richiesti per essere apposto il marchio CE.
Controlla tutte le fasi della produzione del fabbricante, lo stato e i metodi di conservazione, confezionamento e spedizione.
Fa controlli a campione e monitora il mercato su eventali incidenti e/o segnalazioni.
Solo chi è in regola con tutto questo può avere la classificazione ed avere il marchio.
Infatti, vicino ad un simbolo CE c’è sempre un numero che stabilisce chi ha fatto il controllo.
Nel nostro caso sulle confezioni troveremo CE 0477.
Cosa serve la certificazione
Abbiamo detto che tutto è regolato da una legge.
Noi abbiamo voluto dare un segnale di maggiori garanzie al nostro marchio che nonostante sia nuovo sul mercato vanta già 15 anni di distribuzione sul mercato italiano e anche oltre confine.
